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Nov 20, 2023

Segurança e atividade antiviral do SAB

A seguir está um resumo da “Segurança da fase 2 e atividade antiviral do SAB-185, uma nova terapia com anticorpos policlonais para adultos não hospitalizados com COVID-19”, publicado na edição de julho de 2023 da revista.

A seguir está um resumo da “Segurança da Fase 2 e Atividade Antiviral do SAB-185, uma Nova Terapia com Anticorpos Policlonais para Adultos Não Hospitalizados com COVID-19”, publicado na edição de julho de 2023 da Infectious Diseases por Taiwo, et al.

SAB-185, um novo produto de imunoglobulina policlonal IgG totalmente humana, foi submetido à avaliação de fase 2 em adultos não hospitalizados com doença por coronavírus leve a moderada 2019 (COVID-19).

Os participantes receberam SAB-185 intravenoso em dose baixa (3.840 unidades/kg), ou em dose alta (10.240 unidades/kg), ou placebo. As principais medidas finais foram a detecção do RNA do coronavírus da síndrome respiratória aguda grave nasofaríngea tipo 2 (SARS-CoV-2) nos dias 3, 7 e 14 do estudo e o tempo que levou para a melhora dos sintomas, bem como a segurança até o dia 28 .

Um total de 428 participantes foram incluídos, com 213 recebendo baixas doses de SAB-185/placebo (107/106) e 215 recebendo altas doses de SAB-185/placebo (110/105). As proporções de participantes com RNA SARS-CoV-2 < LLOQ foram maiores para SAB-185 versus placebo nos dias 3 e 7 e semelhantes no dia 14. Especificamente, altas doses de SAB-185 mostraram uma proporção significativamente maior com SARS-CoV- 2 RNA < LIQ no dia 7 em comparação com placebo (risco relativo 1,23, IC 95% 1,01–1,49). No dia 3, os níveis de RNA do SARS-CoV-2 foram mais baixos com SAB-185 em dose baixa e em dose alta em comparação ao placebo, com diferenças nas medianas de -0,78 log10 cópias/mL (P = 0,08) e -0,71 log10 cópias /mL (P = 0,10), respectivamente. No entanto, não houve diferença significativa no tempo para melhora dos sintomas entre SAB-185 em dose baixa/placebo e SAB-185 em dose alta/placebo (mediana de 11/10 dias, P = 0,24, e 8/10 dias, P = 0,50). , respectivamente). Eventos adversos de grau ≥3 ocorreram em 5%/13% do SAB-185 em dose baixa/placebo e 9%/12% no SAB-185 em dose alta/placebo.

O SAB-185 demonstrou atividade antiviral modesta e foi seguro e geralmente bem tolerado em adultos não hospitalizados de baixo risco com COVID-19.

Fonte: academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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